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解決三類醫療器械經營許可證要做的準備 2018-08-19醫療器械經營許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,食品藥品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人依照法律、法規以及國家食品藥品監督管理總局的有關規...查看詳情
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醫療器械經營質量管理規范要求 2018-08-18新修訂的醫療器械經營監督管理辦法體現了以下原則:一是堅持分類管理原則。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營三類醫療器械經營許可證實行備案管理,經營第三類醫...查看詳情
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三類醫療器械運營許可證辦的請求和所需材料 2018-08-17醫療器械運營許可證分為三類,在運營銷售醫療器械是必要到食藥監是審批立案的,此中一類不必要任何審批立案,只需公司的運營范圍內有就能夠間接運營。二類就必要到食藥...查看詳情
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醫療器械經營許可證對申請材料的標準 2018-08-16行政許可條件企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形;企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專...查看詳情
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醫療器械許可證辦理要提交的材料 2018-08-15省食品藥品監督管理局或擬辦企業所在地接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理局負責受理《醫療器械經營企業許可證 》的發證申請。第一條 省食品藥品監督管理局或...查看詳情
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醫療器械經營許可證代辦的范圍有哪些 2018-07-12醫療器械經營許可證代辦到底是怎么樣經營的呢?首先,我們要知道醫療器械經營許可證代辦指的是什么,它不是生產醫療器械的廠家,它主要是向醫療器械生產企業購買醫療器械的...查看詳情