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醫療器械經營許可證行政許可條件的具體事項 2018-08-25行政許可內容審查核發新辦的《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)第二類、第三類醫療器械經營企業合并、分立或者跨原管轄地遷移的設定許可的法律依《醫療...查看詳情
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申請三類醫療器械經營許可證要具備的條件 2018-08-24倉庫應相對獨立,與辦公經營、生活區分開或者有隔離措施,不得使用住宅類房屋并設置在住宅區內。倉庫庫區應環境整潔、地面平整,無積水和雜草,無粉塵、有害氣體及其他...查看詳情
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代辦醫療器械經營許可證填寫內容的要求 2018-08-23申辦醫療器械經營許可證標準有哪些?申請材料應完整、字跡清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;申請人須在復...查看詳情
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醫療器械經營許可證被注銷的原因 2018-08-22工作人員介紹,此次出臺的《規定》,是在國家相關法律框架內,結合以往工作中遇到的問題,將具體辦理事宜進行了重新梳理。據了解,除企業申請外,如果有下列情形之一的...查看詳情
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醫療器械監督管理條例的配套規章 2018-08-21醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康,醫療器械的經營過程直接影響產品的質量安全。醫療器械經營監督管理辦法作為之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點:...查看詳情
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二類醫療器械經營許可證的要求和備案程序 2018-08-20一、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。第二類醫療器械辦理備案,審批部門是設區的市一級藥監局,網上申報受理后企業按要求提供紙質材...查看詳情