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          代辦醫療器械許可證申請人需要防范的事項
          時間:2018-12-06 14:09     來源:代辦醫療器械許可證企業
            如今代辦醫療器械許可證已經變得越來越普遍了,因為它具有很多的優點,所以深受企業的喜愛。但是申請人在找人代辦醫療器械許可證時不能夠完全放松警惕,還應注意一些需要防范的事項,那么申請人在找人代辦醫療器械許可證時需要做好哪些方面的防范呢?
            醫療器械公司注冊,申請人必須注意防范兩點法律責任。代辦醫療器械許可證申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》,并給予警告。

            申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的,(食品)藥品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》。

            給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證對企業經營的場所、儲存條件有具體要求,如要求必須具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
            具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施);具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。以及建立健全必備的質量管理制度,并嚴格執行。

            比如,要求具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,“相適應”就有很多解釋。代辦醫療器械許可證具體來說,不管是生產型還是銷售型醫療器械企業,都不能在居民區(住宅),要寫字樓或是商住兩用的房子。
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